本文摘要：但是，美国FDAPart11规定是否持续实施对向欧洲和美国出口产品的制药公司至关重要，直接影响到制药企业产品出口和业绩的繁荣。制药公司在继续实施FDAPart11规定的过程中受到很多质疑。随着我国制药行业的蓬勃发展，药品出口额迅速增加。

随着我国制药行业的蓬勃发展，药品出口额迅速增加。但是，美国FDAPart11规定是否持续实施对向欧洲和美国出口产品的制药公司至关重要，直接影响到制药企业产品出口和业绩的繁荣。制药公司在继续实施FDAPart11规定的过程中受到很多质疑。

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